职位描述
岗位职责：
1. 负责协助项目组起草医疗器械产品技术要求/产品标准（包括医疗电子产品I/II/III类）；
2. 负责研发部研发内部流程的评审和跟踪；
3. 负责参与产品研发评审及操作界面的编制等；
4. 性格稳重、工作态度严谨、责任心强，能够适应高强度和压力的工作，有较强的沟通协调能力和团队精神；
5. 有医疗产品检测所检测或注册等工作经验的优先考虑。
任职要求：
1. 5年以上医疗产品标准起草或注册工作经验；
2. 生物工程、电子信息工程等相关专业，本科及以上学历；
3. 熟悉GB9706/IEC60601/YY0505等医疗行业标准；熟悉ISO13485质量管理体系；
4. 具备良好的写作能力及较强的表达能力，且具有良好的逻辑思维能力；
5. 熟练掌握Office等办公软件，具备基本的网络知识等。
公司介绍
苏州好博医疗是一家自主研发、生产和销售医学康复理疗医疗设备的现代化专业公司。我们通过自主研发及技术买断使企业迅速发展，秉持“持续创新，追求卓越”的企业理念，严格按照 ISO9000\ISO13485 国际质量体系标准和YY/T0287医疗器械质量体系标准实施管理，严把技术关、质量关、检验关。公司本着“以人为本”的精神，追求产品技术性能更稳定、更先进，功能操作更简单、更方便。我们愿用聪颖的智慧，务实的工作作风，竭诚提供优质高性价比的产品和服务，致力于中国的医疗康复事业！
公司位于重点风景旅游城市之一，有着“东方威尼斯”美誉之称——江苏省苏州市。自公司成立以来，HB系列产品经广大客户的临床使用，已充分获得信赖和一致的好评！我们不断进取努力前行，目前已经在市场销售和临床使用占领先地位。