职位描述
职位描述：
工作职责：
(1)中心管理
-研究中心筛选、启动（SIV）和临床监查
-执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心，包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。
-准备和引导SIV，确保足够的研究培训，使相关中心人员按照方案和相关法规推进研究启动和实施。
-确保主要研究者/研究人员遵从如方案、SOP和GCP所定义的安全呈报要求。
-跟踪研究招聘，确保招聘目标在所有研究中完成。
-根据SDV计划和SOP进行监查访问；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。
-确保研究物资（药品，非药品，设备，CRFs）及时协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。
-收集中心特定EC提交档案，确保档案提交到EC。
-给中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
-引导中心启动，确保中心对研究方案和需求有全面的了解。
-在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选。保持和更新研究这档案和试验总档案的文件。
-准备/完成研究记录，根据方案和SOP的需求进行归档。
(2)药品安全
-根据SOP和适用法规，确保安全信息发布到所有中心。
-根据SOP和适用法规，确保SAE在规定时间内呈报。
(3)财务管理
-制定预算，在中心启动访问前，获取中心的签署合同。
-确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
(4)研究工具和系统
-及时更新和维护研究工具/系统。
任职资格：
(a)学历/专业
本科或同等学历，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。
(b)专业技能要求
良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。
良好的工作能力和积极的工作态度。
具有团队合作精神。
(c)工作经验要求
至少2年CRA工作经验。
(d)语言能力
良好的英语书写和口语能力。
(e)电脑相关知识
能熟练的使用MicrosoftWord,、Excel,、PPT等办公软件。
(f)本职位要求的其他能力：
如沟通能力/信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。
(g)文化要求：
正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。
公司介绍
杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347），是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。致力为客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。
公司总部位于杭州，下设33子公司，在中国大陆53个主要城市和中国香港、中国台湾、加拿大、美国、韩国、日本、澳大利亚、马来西亚、新加坡、印度等地设有服务网点，拥有近2000多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功提供了500余项临床试验服务。泰格医药更因参与57余种国内创新药临床试验，而被誉为“创新型CRO”。
泰格能为您做什么？
我们将为您提供：有针对性的职业发展计划；
系统的岗位培训（SOP培训，GCP培训，在岗培训及各种技能培训）；
完善的福利（缴纳五险一金及商业医疗保险，带薪年休假，各种假日福利）；
与公司共同发展的职业平台。
战略目标
成为全球最有影响力的CRO公司之一。
核心业务
提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。
公司使命
提高医药产品研发效率和效益，促进人类健康事业发展。
核心价值观
正直诚信、实事求是、敬业合作。
经营理念
坚持以人为本，尊重每位员工的价值，关注员工的职业成长与发展。
以质量求生存，以科学、严谨、求是的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。
不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。
如有应聘意向，请将您的中英文简历发给我们。
我们的邮件地址：hr@tigermed.net