临床监察员CRA社
面议
泰州市本科及以上1年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:1、根据GCP及公司SOP执行临床监察工作,确保临床试验严格按照方案、GCP要求及相关法规;2、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;3、确保数据及时、准确、完整的纪录在病例报告表中;4、及时全面的向项目经理汇报中心进展情况;5、协助研究者解决数据质疑;6、及时、完整地收集研究相关资料。任职要求:1、医药、临床、卫生及其相关专业,本科以上学历;2、至少1年以上相关经验,熟悉临床实验流程;3、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力;4、具备GCP证书。
其他要求
-
2人
- 生物工程
公司介绍
泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城,是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,CollaborationResearchOrganization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,PlatformChainofR&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港MabstarLimited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。
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