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工艺技术员

4.5K-6K/月

成都市大专及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

生产管理
1、总结汇总,经验证后最终批准的的改进方法的指导和落实,并建立产品技术档案。
2、参与公司其他部门需要在生产车间进行现场的实验实施,进行指导和监督。
3、3协助部门经理起草生产设备验证方案,经批准后组织相应车间实施,并全程参与实施进行指导和监督,实施结束后完成验证报告提交部门经理审核。
4、对生产现场出现的技术问题及时到现场协助生产车间管理人员妥善处理。
5、负责检查各车间提交的批生产记录,辅助记录和产品生产数据,发现异常及时与车间主任沟通,并要求完善。
6、负责审核车间填报的远程报表中产品生产和原辅包材有关数据信息,提交质量管理部QA。
7、负责协助生产技术部经理审核车间起草的标准操作程序、批生产记录、监督指导相关文件的执行。
质量管理
1、协助生产技术部经理每季度至少按一次GMP要求检查车间各环节,监督生产过程严格执行生产工艺和SOP,起草要求各车间进行整改的报告、通报检查结果。并对各车间在期限内的整改情况进行跟踪检查,作为生产技术部进行考核的依据之一。
2、负责对产品质量情况进行统计分析,发现异常及时调查和上报部门经理,并协助处理。
3、参与车间主任组织的对外部的质量投诉,内部的质量偏差调查,进行原因分析、制定解决措施、监督措施落实情况,。
4、负责按照质量管理部的‘质量周报’对各生产车间存在的的问题进行核实,并向生产技术部经理上报重大问题,
生产计划
1、根据销售部年度销售计划、月度销售计划编制年度生产计划,月度生产计划,提交车间主任审核,生产技术部经理批准,每月25日上传OA。
2、根据月生产计划填报月基本药物报表,每月30日提交质量管理部QA主管。
3、根据月度生产计划编制周生产计划,提交车间主任审核,生技部经理批准,每周四上传OA。
4、根据销售部每月发货情况,结合生产计划的完成情况,每月统计分析年度生产计划,月度生产计划指定的合理性。
其他工作
1、负责协助各生产车间进行技术培训和考核。
2、负责车间员工考勤指纹管理,解决员工指纹管理录入异常,每月将更新的员工指纹编码表提交给综合业务部考勤员,负责新进员工考勤指纹录入,引导新员工交相应的车间主任。
3、填报双流县安全生产事故隐患排查整治周报表每周四提交质量管理部QA主管。
4、每月对各车间安全环保检查一次,每月对生产办公室公共区域消防设施安全检查。发现安全隐患,上报部门经理和安全环保部。
5、协助部门经理开展培训,投影仪电脑准备调试,考核试题收集整理。
6、每月提交生产技术部培训记录,考核评价报告,协助部门经理提交安全月报表,安全检查记录,安全会议记录。
7、负责完成部门经理分配的临时工作
8、熟悉药品生产法规要求和生产工艺,有验证培训经历,有清洁验证和工艺验证经验,熟悉档案管理。具有良好的逻辑分析能力和归纳思维能力优先。

其他要求

  • 3人
  • 生物工程

公司介绍

成都青山利康药业有限公司成立于2001年,是由四川科伦药业有限公司、成都利康实业有限公司、成都航利科技有限责任公司共同投资的集药品、医疗器械研发、生产、销售于一体的高新技术企业,是四川省生物技术协会首批理事单位、四川省科技厅生物科技干细胞及组织工程产业化示范基地,四川省建设创新型企业培育企业,获得四川省血液净化制品工程实验室、四川省著名商标认定及四川省创新驱动发展专项支持。
公司拥有软袋大容量注射剂、软胶囊剂、滴眼剂、医疗器械(二类\三类)等多条生产线及五十多个品规,其中全国独家产品3个,转化***科技成果2项,获得国家专利52项。特色品种包括血液滤过置换基础液、腹膜透析液、脱细胞生物羊膜等。
“责任诚信尊重“是青山利康人庄严的社会承诺,”务实、严谨、高效、创新“是青山利康人矢志不渝的追求!
联系人:邓老师
联系电话:(028)85887939-8103

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