生产技术员社

3K-4.5K/月

大连市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.高中、中专或者以上学历需3年以上指药行业无菌生产工作经验或者具备兽医相关专业以上学历。
2.具备GMP知识和经验。
3.对无菌制剂和微生物有基本认识。
4.掌握一定电脑操作技能。
5.能起草SOP，验证文件优先。
主要工作范围及职责
1.按照GMP及公司质量要求执行生产作业流程。
2.严格执行生产的工艺规程、设备操作规程等GMP文件。
3.准确如实记录生产工艺、设备操作的数据于批准的文件上。
4.维护、保养生产厂房，确保厂区卫生状况。
5.维护、保养和校准生产用的设备。
6.编写生产工艺规程文件。
7.编写生产设备操作文件。
8.编写生产设备验证文件。
9.编写培训教材及考题，进行操作和文件培训
10.进行采购物料URS或质量标准的编写及申购。

次要工作范围及职责
1.参与制订生产用物料质量标准。
2.执行生产工艺验证工作。
3.执行生产设备验证工作。
4.接受生产部必要的培训。
5.确保所有生产偏差都已正确记录及向上司和质量管理部门汇报。
6.完成企业其他任务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生产职位

公司介绍

新意康医药科技于2007年成立，以发展「创新科技、优质康疗」为己任，致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康医药科技致力研制及供应先进之载氧药物，以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康医药科技之总办事处设于香港；公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间，而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)、香港卫生处(HKDOH)、欧洲药品局(EMEA)、美国食品及药物管理局(USFDA)，以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA)之认证。

随着公司业务发展，于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间，以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。

一.工作时间:周一到周五,五天八小时制;
二.休假:周休二天,享有法定节假日,婚假,年休假,产假,产检假,工间休假,丧假,病假,医疗假等休假;
三.社保:享受养老,工伤,失业,基本医疗,补充医疗,生育五险;
四.公积金:公司为员工购买住房公积金;
五.交通补助:公司提供交通补助,高至300元/月;
六.工作餐:公司提供免费的工作午餐;
七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境;
八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等.