制剂室主任社

4.5K-6K/月

合肥市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、制剂工作的统筹安排，项目进度的把控；
2、带项目并指导手下制剂研究员的工作；
3、负责与药企沟通及技术转移工作；
4、执行研发副总的工作安排并对研发副总负责。
招聘要求：
1、精通药品检验操作技能（原辅料物理常数、制剂学项目检查，仪器分析；微生物检验概念）
2、熟练的文献检索能力，熟悉EP、USP、BP、JP、Ph.Int等药典；能熟练的检索FDA、EMA、JMPA
等网站专业资料
3、熟悉药品注册研究技术指导原则、CTD规范，了解ICH要求。
4、熟悉药物固体制剂溶出度研究、有关物质研究技术要求
5、文字表达能力强，能熟练运用office办公软件
6、5年以上化学药做过包括口服、注射等三个以上剂型的分析方法确定和验证，有过报批经验，
有原料药研发经验者优先。
7、有上进心，责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

苏州朗易生物医药研究有限公司是生物医药研发领域中的一颗新星。本公司成立于2010年，由最初的几个人发展到20多人的研发队伍。公司硬件齐备，拥有高效液相色谱仪6台（Waters、岛津）、气相色谱仪1台，其他常规分析仪器如溶出仪、光照箱、稳定性试验箱等均具备。制剂拥有中试规模的流化床、湿法制粒机、三维运动混合机、10冲旋转压片机、全封闭式包衣机等，这些设施为研发的顺利开展奠定了硬件基础。
朗易的用人原则为“不唯学历唯能力”，与李总理的人才观相吻合。我们的团队由一批人格优质、能力过硬、经验丰富的研发人员组成。过硬的团队才能研发出过硬的产品。公司的产品均在QbD理念的指导下进行研发。
朗易为员工提供了具有竞争力的发展空间。公司采用公司考核、自我推荐、他人推荐等多种方式为员工提供晋升空间。苏州朗易将成为有进取心人才的发展平台。
“脚踏实地”是朗易做产品的原则，做“良心药”是朗易的一贯主张。在国家大政方针急速变化的今天，在药品仿创结合的趋势下，朗易将在扎实做好“仿制药（新注册分类中的3类和4类）”的基础上，适时适度地开展创新药研究。本公司申请注册的产品（3个仿制药）均已能过技术审评。
“药品上市许可制度试点方案”的推出，给朗易提供了巨大的发展空间，也印证了公司成立初衷的规划。苏州朗易将在国家新一轮全面改革的浪漫中，激流勇进，坚毅的成长壮大，希望有识之士加入到朗易的大家族中，共同描绘个人及公司的美好愿景。