临床监察员社

3K-4.5K/月

合肥市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；
3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行；
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

苏州朗易生物医药研究有限公司是生物医药研发领域中的一颗新星。本公司成立于2010年，由最初的几个人发展到20多人的研发队伍。公司硬件齐备，拥有高效液相色谱仪6台（Waters、岛津）、气相色谱仪1台，其他常规分析仪器如溶出仪、光照箱、稳定性试验箱等均具备。制剂拥有中试规模的流化床、湿法制粒机、三维运动混合机、10冲旋转压片机、全封闭式包衣机等，这些设施为研发的顺利开展奠定了硬件基础。
朗易的用人原则为“不唯学历唯能力”，与李总理的人才观相吻合。我们的团队由一批人格优质、能力过硬、经验丰富的研发人员组成。过硬的团队才能研发出过硬的产品。公司的产品均在QbD理念的指导下进行研发。
朗易为员工提供了具有竞争力的发展空间。公司采用公司考核、自我推荐、他人推荐等多种方式为员工提供晋升空间。苏州朗易将成为有进取心人才的发展平台。
“脚踏实地”是朗易做产品的原则，做“良心药”是朗易的一贯主张。在国家大政方针急速变化的今天，在药品仿创结合的趋势下，朗易将在扎实做好“仿制药（新注册分类中的3类和4类）”的基础上，适时适度地开展创新药研究。本公司申请注册的产品（3个仿制药）均已能过技术审评。
“药品上市许可制度试点方案”的推出，给朗易提供了巨大的发展空间，也印证了公司成立初衷的规划。苏州朗易将在国家新一轮全面改革的浪漫中，激流勇进，坚毅的成长壮大，希望有识之士加入到朗易的大家族中，共同描绘个人及公司的美好愿景。