技术综合部负责人社

4.5K-6K/月

成都市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位要求：1、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度；2、熟悉药品注册申报流程，熟练掌握药品注册软件和相关表格的填写。3、保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门，4、积极主动的与申报单位沟通，开展对外业务联系。5、负责注册申报资料的收集、整理和初步审核确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。6、负责将申报资料向生产单位移交或向省局、国家局提交，负责申报样品送检、试生产工作的组织协调、申报产品现场核查工作的组织、协调样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通；负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作。7、负责申报资料的归档和保密的工作。8、完成公司研发会议的组织协调工作和领导交代的其它工作。9、开展立项筛选、调研和情报收集工作。任职要求：1、三年以上药品注册工作经验或研发管理工作经验。2、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作，思维敏捷、实事求是。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

我公司是仁和集团下属的一家子公司，是集团的研发基地之一，从事药品研发、提供技术咨询、技术服务的企业。公司位于成都市高新区科园南路88号，欢迎有志之士加盟。