职位描述
职位描述:
任职要求:
1、本科以上学历,药学、药物分析、分析化学专业,2年以上从事药品质量研发经验;
2、对药品的质量分析与研究有较为系统的了解和实践经验积累,能够实施各个职能模块的工作;
3、具备药品的质量分析与研究的理论基础;具备研发资料的检索能力和良好的英语阅读水平;
4、熟悉国家药品注册、ICH、FDA及EAM等研究的相关指导原则;
5、具有较强的时间管理能力和自我控制能力,性格平和,较强的团队协作能力。
岗位职责:
1、负责国际注册项目分析方法的开发;
2、负责根据项目阶段性目标,拟定质量研究模块的研究方案,并组织实验室进行实施;
3、负责中试及工艺验证过程中相关分析方法的转移的实施;
4、负责对质量标准中所涉及的检测注意事项对相应生产系统检测人员进行必要培训和现场指导;
5、负责项目研究和稳定性研究部分申报资料的撰写;
6、配合项目注册申报过程中的现场检查及注册的抽样工作及审评的技术答疑。
公司介绍
成都苑东生物制药股份有限公司是一家集药品的研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,成立于2009年,注册资金8650万元,现有员工500余人,是依据欧盟和FDAGMP标准建立的高科技制药企业。
现拥有三家全资子公司:四川阳光润禾药业有限公司、四川青木制药有限公司、西藏润禾药业有限公司
其中:四川青木制药有限公司主要从事化学原料药和医药中间体的生产和经营,四川阳光润禾药业有限公司和西藏润禾药业有限公司主要从事制剂药品的市场推广和销售,销售网络遍布全国32个省、直辖市、自治区。
我们拥有一支高效、职业和充满活力的优秀团队,大专以上学历人员占公司总人数的82%以上。研发中心硕士研究生以上学历47人,学科带头人均具有博士学位,省级企业技术中心与博士后工作站苑东分站得到命名;生产质量系统主要负责人为国内GMP专家和具有丰富欧盟/FDAGMP认证经验的技术专家担任,营销中心负责人为国内资深营销专家,曾在多家知名外企担任营销高管。
为了确保公司战略落地、执行到位、运营高效,我们设计并实施行之有效的管控体系,涵盖战略制定、计划预算、考核激励、管理报告四大系统。
我们秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于糖尿病、抗血小板凝聚、抗肿瘤(含辅助用药)、麻醉镇痛等重点领域;我们致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
苑育万物,东风化雨。基于我们对中国医药市场的深刻理解和资源整合优势,使我们得以把握中国这一全球成长最快的医药大市场不断涌现的商业机会,并希图成为进入中国市场的国际医药企业理想的合作伙伴。
公司员工享有的福利分为一般性福利和激励性福利,一般性福利又细分为保障性福利、补贴性福利、关爱性福利、教育性福利、服务性福利和设施性福利。
保障性福利:基本社会保险、住房公积金、人身意外保险;
补贴性福利:免费就餐、交通补贴、节日礼品、降温物资、烤火物资、劳保用品等福利;
关爱性福利:困难补助、住院慰问、结婚礼金、生育礼金、白事礼金、生日礼品、退休慰问、敬老费用等福利;
教育性福利:培训机会、继续教育、转岗培训等福利;
服务性福利:入职及年度体检、工作制服;
激励性福利:带薪假期、评优、纪念币(金质与银质)及旅游、职称津贴等福利;
人力资源部联系电话:028-67585127
邮箱:hr@eastonpharma.cn