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药物分析助理

3K-4.5K/月

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发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

-协助分析项目负责人进行质量研究和质量标准的建立;
-协助分析方法的建立、样品的稳定性试验设计与实施;
-协助实施化学原料药、中间体和原料分析的方法研发和验证;
-协助进行原料药和制剂分析方法研究,按规定如实书写试验原始记录、记录原始数据并保留原始图谱,并协助撰写相关的注册申报资料。

职位要求:
-中专及以上学历,药学、药物分析及相关专业;
-2年以上药物质量控制相关工作经验,有药物分析研究经验者优先;
-熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准、了解药品检验与注册申报中对分析的要求;
-能够不定期的出差,承担一定的工作压力;
-有较强分析专业知识,良好的协调沟通能力;
-具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

其他要求

  • 1人

公司介绍

亿邦国创药物研究院简介

亿邦国创药物研究院(以下简称“研究院”)是珠海亿邦制药股份有限公司(以下简称“亿邦制药”)全资在北京成立的药物研发机构,主要为亿邦制药提供新药和仿制药的筛选、立项、研发、中试及临床研究服务,部分品种转让给国内其他制药企业。
研究院坐落于中关村昌平科技园园区“企业墅”9号楼。企业墅位于中关村科技园昌平园和昌平新城东区交汇处,距地铁南邵站仅1000米,八达岭高速、北六环仅在咫尺,交通极为便利。昌平园区重点政策扶持、智慧产业聚合效应在彰显企业形象的同时又能有效降低运营成本。企业墅占地面积3.5万平米,总建筑面积5.5万平米,共有22栋纯独栋建筑,围合式庭院布局,分为南北组团。在提供企业专属空间的同时,更可凸显企业狙击效应,为高成长高科技企业创造发展平台。9号楼整楼建筑面积约2200平方米,共6层,一至三层为办公区,四至六层分别为制剂、分析、原料实验室。
研究院主要研发亿邦制药主营的抗感染类及消化类化学药物,目前处于研发阶段和注册申请阶段的品种包括:化药1类新药艾帕培南和碱式依卡贝特铋;化药3类新药比阿培南、替比培南、替加环素和吡非尼酮等16个品种,均为国外已上市而尚未进入国内的新药品种,具有较为成熟的工艺技术、较为丰富的临床、市场使用经验,处于世界较为领先的技术水平;化药5类品种2个;仿制药品种8个。
亿邦药物研究院设有两个分支机构:北京药物研究院及珠海药物中试平台。珠海药物中试平台的主要职能为:中试放大、建立博士站和工艺改进。北京药物研究院主要职能为:1、以小试、新产品立项为主,在化学合成、药物制剂、中药新复方制剂、生物发酵方面进行创新立项、研发;2、老药新用。现有品种工艺改进,提高质量标准;3、临床研究。依托北京地区专家优势,整体把握临床方案,将临床风险降到最低。建立专业的稽查团队,逐步建立临床团队,独立完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究工作;4、注册申报。建立专业的药品注册及专利申报团队,与药品监督管理部门有效沟通,把握药品审批注册的法规及政策方向,为公司研发立项提供支持。
研究院总投资初步估算为5,000万元,其中固定资产投资4,000万元,流动资金为1000万元,将会给亿邦制药带来较大的经济效益和社会影响力,抗风险能力较强。研究院将秉承亿邦制药“一切为了人类健康”的宗旨,遵循“生产一代、研发一代、储备一代”的思维,走短、中、长线相结合的科研道路,广泛与国内外著名的科研机构、重点院校建立合作关系。在谋求自身发展的同时,向社会提供健康产品,做健康事业。以“开拓创新,敬业和谐”的企业精神不断创新、提升企业的核心竞争力。以高品质的产品、优质的服务、良好的信誉和专业化的运作在销售收入、利润、利税等主要经济指标方面保持快速、健康的发展势头,使企业不断获得跨越式的发展。

亿邦国创药物研究院(北京)有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
私营/民营企业
地址:
北京市昌平区科技园东区产业基地何营路8号院九号楼(邮编:102200)

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