职位描述
岗位职责： 1、根据试验方案、SOP、GCP等相关法规要求进行研究中心筛选、启动、监查、和关闭访视； 2、控制研究中心进度与质量，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保数据的真实性、可靠性和完整性； 3、承担研究中心方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通项目进行中的要求和问题，评估方案和相关法规的依从性； 4、跟踪临床研究过程中的不良事件和严重不良事件，确认及时报告，保障受试者权益； 5、管理试验药物、物品、样品、资料等，确保负责研究中心研究物资的及时供应； 6、沟通协调研究中心各阶段进展，包括追踪文件的递交和批准，受试者招募和入组等，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题，将进展定期汇报PM和直线经理，及时做好相应记录，包括沟通记录、监查报告以及要求的其他研究文件； 7、建立并保持与研究者的良好关系，及时向研究者传递公司重要信息； 8、协助承担初级监查员带教工作，保证按照GCP、SOP和研究方案开展；
任职要求： 1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业； 2、2年以上CRA工作经验，肿瘤项目经验优先； 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规； 4、具备一定的组织协调能力和沟通能力、分析判断能力、计划与执行能力。
公司介绍
北京先通国际医药科技有限公司集团是由董事长徐新盛先生于2004年在北京初创。公司经过11年的发展，已经从药品研发CRO公司逐步转型为集研究开发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及国际合作为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3000万元，参股并控股国内外多家制药企业和医药公司。
在未来的几年内，公司将由以仿制药为主的传统医药企业，转型为以整合国际国内优质资源为手段，以核医药技术为平台，以精准诊断、精准治疗为方向，以创新药为核心的新型医药企业。
海南先通药业有限公司是集团下属的全资子公司，负责集团公司所有产品的销售工作，公司拥有一支专业高效服务周到的营销队伍，以市场信息系统为导向并借助现代科技网络营销手段在全国各地建立起广泛营销网络，高效的市场信息反馈及细致周到的市场服务赢得广大客户的信赖。依托于强大的销售网络，产品能够迅速行销全国，使供应商能够长期获利丰厚，从而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳固的友好合作关系。
北京先通达医学研究有限公司是先通药业集团下属的高科技的生物技术研发平台，先通达的研究方向为肿瘤药物、阿尔茨海默症及心血管药物，科研技术整合于国际国内先进资源，与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发，并取得一系列科研成果，项目技术居于世界领先水平；同时公司积极与哈佛大学等医学院进行学术合作，积极储备研发品种，为公司未来的发展奠定基础。
广东尚瑞和药业股份有限公司、四川上禾药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地，均通过了国家2010新版GMP认证，目前生产车间包括：口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间，拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液等。