MST制剂技术工程师（中山火炬）社

面议

大连市本科及以上

发布时间：6小时前

职位描述

岗位要求
1、 药学、生物学相关专业，本科及以上学历。
2、 有无菌制剂灌装/生产工艺转移/生产相关支持体系等经验者优先。
3、 良好的英语读写能力和计算机技能。
4、 良好的沟通能力、表达能力和执行能力。


岗位职责
根据生产科学与技术部（MST）制剂经理的安排，负责以下工作：
1、 负责若干个生产工序的工艺表征研究具体执行。包括：关键性研究和参数范围研究方案/报告起草、执行研究，相关设备、耗材的采购和确认。
2、 负责若干个品种的工艺转移文件、放大方案、差距分析、工艺转移报告等。
3、 制剂生产工艺管理
a) 负责若干个品种的制剂生产工艺管理，参与生产工艺相关文件的起草、审核，对生产和研发数据、信息、文件和报告进行分析，跟踪工艺相关的偏差，确保其真实性、完整性和技术合理性。包括准备生产工艺规程、生产数据分析、工艺年度报告等。
b) 负责为生产相关问题提供直接的技术支持，进行根本原因分析，提供解决方案，制定预防和改进方案，保证产品质量。
4、 设施设备
a) 参与部分商业化生产/中试厂房、MST制剂实验室的工艺设计。
b) 参与和审核部分关键生产工艺设备的DQ、URS、PQ，审核FAT、SAT、IQ、OQ、SOP等文件最终结果。
5、 协助MST制剂组内的部分管理，例如文件/记录的分发、归档或设备/仪器的校验、验证或组内人员培训或实验室EHS或项目进度追踪等
6、 必须确保起草/审核文件或数据的准确性、真实性和完整性。

职位福利：五险一金、定期体检、专业培训、年终奖金、带薪年假

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。
康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。
康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。
中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。


请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com