QA SM/AD
工作内容及职责/Job content and Responsibilities
1.根据美国总部质量手册要求，组织建立、维护、并持续改进质量体系以符合NMPA、FDA监管要求；
2.根据合规性要求，对研发活动进行监督并就发现问题提出质量意见，跟踪问题解决及改善；
3.以项目管理视角处理质量问题，并组织跨部门（包括global）合作对相关事件进行分析、跟踪与汇报。
4.建立并维护物料及产品放行程序，并确保相关程序执行；
5.负责检验报告书的审核/批准、产品放行资料的收集/审核，并决定放行或拒绝放行；
6.负责设备生命周期内管理程序的建立及维护，并监督程序执行;
7.指导下属对文件、物料及供应商进行管理；
8.与HR协作，管理相关培训工作；
9.其他上级交代任务。
任职资格/Qualification
1.生物技术或生物工程等相关专业
2.8年以上相关领域质量管理经验和6年以上团队管理经验
3.须有迎审经验
4.具有强烈的责任心与良好的沟通能力、协调能力和学习能力