职位描述

职责描述: 1.参与年度验证主计划、项目验证计划的制定,跟进与协调计划的实施; 2.负责厂房、设施、设备、仪器确认的策划,负责方案与报告审核与归档; 3.参与计算机化系统验证的策划,负责方案与报告审核与归档; 4.跟踪验证与确认的执行,确保验证与确认过程与结果能如实、准确的记录; 5.参与验证与验证相关偏差、变更的处理; 6.根据验证输出审核相关GMP文件,如设施设备仪器操作规程,计算机化系统操作管理操作过程; 7.基于各国验证指南和企业的确认与验证管理制度,维护厂房、设施、设备的确认管理制度、确认方案报告模板;策划主导所负责内容的相关内部培训; 8.编制季度验证与确认计划与总结报告; 9.参与变更评估,评估对验证状态的影响; 10.完成领导安排的临时性任务; 任职要求: 1、学历:本科及以上 2、专业:药学、化学、制药工程及相关专业 3、4年以上验证工作经验;本科,3年以上验证工作经验 4、知识技能:有计算机化系统管理验证经验优先,有新厂区建厂项目经验优先 5、外语程度:CET-4及以上,能看懂英文法规文件 职位福利:五险一金、股票期权、包住、餐补、带薪年假、节日福利、无试用期、周末双休

其他要求

招聘人数: 2
职能类别: QA工程师

公司介绍

诺泰生物(股票代码:688076)是一家集研发、生产、销售为一体的综合型医药上市公司,成立于 2009年9月,主要业务涵盖多肽药物及小分子化学仿制药的原料药及制剂研发及生产,CDMO高级医药中间体定制合成研发及工业化生产等。

集团总部位于杭州市未来科技城(杭州师范大学科技园),是省级重点扶持高新技术企业,公司设立1个药物研究院,2个生产基地。

药物研究院位于杭州余杭区未来科技城,由6名海归博士领衔带队的150余人的研发团队,从事小分子化药、多肽药物及高端定制原料药、中间体的研发与注册申报工作。

连云港工厂建成了符合 GMP要求的 3个 API车间和 2个制剂车间。其中多肽原料药车间已通过美国 FDA认证;已建立的多肽产品库,储备了 50多个多肽产品技术包括心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节和辅助**等,可提供从克级到公斤级订单的供货;

建德工厂致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产,已陆续开发了十余项抗癌药物、抗抑郁药、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品研发生产的产品均为全球首创产品,且全部出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。 并与美国礼来公司、默克制药、辉瑞公司等多家世界500强企业建立了长期的技术合作关系。 诺泰生物经过多年的发展,通过技术、产品、市场等的积累,厚积薄发,前期的技术成果正在向产业化实现转化,研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头,公司正在步入快速发展的轨道。 诺守诚信,泰然兴业。

诺泰生物一直秉承以建设国内一流、国际知名、具有核心竞争力的创新型高科技生物医药企业为目标,锐意进取、勇于创新,不断实现企业的新发展、新跨越。

一、薪资福利:

1.所有研发岗位结合项目经验,确定技术等级,一人一议,提供具有市场竞争力的薪资!

2.薪资结构:基本月薪+餐补20元/工作日+交通补贴125元/月+年终奖金+项目奖金;
3.各类补贴齐全:餐补、交通补贴、下工厂补贴、出差补贴、高温补贴等!
4.依据当年度公司经营效益,每年制定调薪方案;
5.缴纳五险一金、享受法定假日、带薪年休假、年度福利体检、入离职职业健康体检、丰富的节日礼品,如春节、中秋节、妇女节等;
5.贴心的人事服务,让您入职无后顾之忧:为符合杭州人才引进政策的同事办理各项人才补贴、租房补贴、生活补贴、公租房补贴、人才认定等!协助员工办理党员关系转移、五险一金转移、人才居住证、人才落户、杭州市职称评定等!

企业信息

  • 名称:杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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