一、岗位职责
1、负责仿制药和改良新药的立项流程、项目计划,及时跟进项目进度开发,设计、完善项目开发方案及计划,
2、负责新技术、新设备的引进及应用,进行仿制药和改良新药的工艺开发、优化,解决项目出现的难点问题。
3、负责方案、报告、总结、偏差等文件审核。
6、负责项目专利撰写点的提炼,合理进行专利布局,配合完成专利的申报工作。
4、带领团队,协调资源,解决技术问题,确保研发过程的合规及数据完整性,高效推动项目进展。
二、任职要求
1、年龄30-40岁左右,硕士及以上学历,药学、化学相关专业,中级及以上技术职称;
2、5年以上仿制药和改良新药的项目开发经验和项目管理经验,具有丰富药学专业知识;
3、熟悉药品研发从立项阶段到注册申报的整个流程,且有多个项目研发成果转化;
4、有一定的专利知识,熟练掌握药学相关法规和政策;
5、重在复杂制剂的基础研究,具有前瞻性的眼光,能够发现未来有竞争力的产品并立项。
6、技术能力>管理能力