职位描述

岗位职责: 1、在生产主管的领导下,负责生产部有关工艺技术方面的管理工作。 2、负责在新产品投产、工艺技术攻关工作中进行过程跟踪、数据收集汇总分析报告、资料收集整理。 3、负责车间工艺规程、岗位SOP的编制、修订工作,并负责实施情况的检查,对生产部下发的批生产指令与批包装指令进行复核。 4、负责批生产记录和批包装记录的下发和收集,负责已填写好的批生产记录和批包装记录审核与整改,并对批记录中关键数据进行统计。 5、负责协调车间验证计划的制定和实施工作,负责验证方案、报告的起草与签批,对验证过程中出现的技术问题及时沟通并解决。 6、负责各种生产原始记录的审核,负责制定、修订各产品工艺控制点,并负责实施和检查。 7、负责本部门的偏差与变更的处理,根据需要及时跟踪,并在规定时间内完成。 8、负责管理车间的管理文件、操作文件、技术文件。 9、与质量保证部对接,负责车间生产及质量相关的受控文件记录即时归档到质量保证部门。 任职要求: 1、大专及以上学历,药学相关专业; 2、 1-3年药厂经验,有药厂项目建设经验或GMP核查经验者优先考虑, 3、工作积极主动,责任心强,沟通协调能力强、能承受一定抗压能力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

杰玺医药以患者获益为中心,以自主研发为本,致力于创新药和高难度仿制药品的研发、生产及专业化推广,始终不渝地关注满足医疗需求。 公司成立于2019年,总部位于安徽省合肥市,是一家集研发、生产和销售于一体的综合性制药企业,重点关注心血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、神经系统等疾病治疗领域。 公司坚持自主研发为本的思路,培养和引进高层次技术人才,在北京与合肥研发中心分别建有高素质的研发队伍。 北京研发中心主要开展创新药和原料药的研发工作,创新药研发聚焦于抗菌新药的发现、开发,特别是针对ESKAPE等耐药菌,开发新机制、新靶点药物;原料药研发聚焦于高难度仿制药原料药的合成工艺研发。 合肥研发中心现有员工80余人,其中博士3人、硕士5人,高级工程师3人,其余员工均为本科以上学历,设有原料药研究中心、分析测试中心,拥有一流实验设备仪器和完善管理体系,具有独立的研发能力,建立了多相释药系统、缓控释制剂、儿童用药、结肠定位、吸入制剂、透皮给药等技术平台,开发产品涵盖所有主流剂型,与沈阳药科大学、安徽中医药大学等国内科研院校具有深入合作交流。 杰玺医药以临床获益为中心,依托卓越的研发创新能力,重点打造心脑血管、神内、感染、呼吸和消化等领域产品集群,已获批仿制药品种11个,其中心血管领域的重点产品琥珀酸美托洛尔缓释片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊已中选国家集采。公司已建立覆盖全国的招商网络,通过丰富的产品体系、专业化的营销团队、良好的终端掌控能力和贴心周到的营销服务,与客户携手共赢。 未来,公司坚持“正直、勤奋、谦虚、凝聚、创新、共享”的核心价值观,以“为了人类的健康和希望”为使命,研制出更多的新药、好药,造福更多的患者。

企业信息

  • 名称:安徽杰玺医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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