QA经理社

面议

市辖区本科及以上3年及以上

发布时间：2024-06-14

职位描述

岗位职责：
1.负责细胞和蛋白药物研发、生产质量管理工作，健全质量管理体系，贯彻质量方针、分解质量目标和完成质量任务，实现管理水平、产品和服务质量的持续改善；
2.负责贯彻药品管理法、人类遗传资源管理条例、生物安全法、及GMP、GLP等相关法律法规及指南，制定并落实阶段化适应性质量保证体系；
3.负责应用质量管理手段（风险评估、审计、偏差、变更、CAPA等）和工具（鱼骨图、数据统计、SPC、MSA、FMEA等），提升质量保证水平；
4.负责应用目标化、预算和绩效等管理方式强化部门内部管理，识别人员不足点，设置培养路径，帮助员工成长；
5.负责企业内外部质量沟通、验证管理、现场监督、供应商管理等全面质量保证工作监督指导管理工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，微生物学、病理学、药学、细胞生物学等和其他相关专业，
2.8年以上质量相关（其中至少3年以上质量检验或细胞制备）管理经验；
3.具备良好的组织管理能力与一定的团队建设工作经验；
4.具备良好的文字组织能力及良好的的英语读写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

北京可瑞生物科技有限公司，是由多位北大校友和留学归国人员共同创立，主要致力于基因编辑产品的开发和服务，抗肿瘤免疫治疗技术的研发，以及遗传病基因治疗的探索。迄今为止，可瑞生物通过技术革新，建立了快速、 高效的SMART-TCR亲和力优化平台，可以为实体肿瘤的细胞免疫治疗提供治疗性TCR产品，并获得了中关村高新技术企业、2017年“创客中国” 创新创业大赛北京推选赛50强等企业荣誉。同时，我们竭诚为科研用户提供独具匠心、 更加专业的研究产品和服务，帮助客户高效实施体外、体内基因编辑，加速科学研究进程。 我们以客户的利益为己任，始终坚持最专业的品质、 最优质的服务，与广大客户一同成长。