职位描述

1.全面管理工厂质量体系建设、实施、改进和持续,包括人员培训、文件起草、验证、认证等; 2.熟悉原料药工艺、设备及生产质量管理,做好GMP符合性检查工作,包括现场检查等; 3.负责组织制订并审核内控质量标准、投诉与召回、偏差处理等质量管理文件; 4.负责审核工艺规程、批生产记录等与GMP规范有关的文件; 5.确保原辅料、中间产品、成品及时按规定取样并进行评价; 6.制订洁净厂房环境监测计划、工艺用水、工艺用气等监测计划并监督执行; 7.全面负责QA和QC部门的管理工作; 8.参与偏差处理、变更、自检等质量管理活动; 9.负责产品质量回顾工作。 任职资格 1.具有中药学、化学等相关专业,本科及以上学历,具有5年以上药厂质量管理经验,熟悉医药行业相关法规掌握药品质量、研发专业知识; 2.具有良好的职业道德和职业操守。对企业诚信忠诚性格开朗,责任心强,有较好的沟通能力和组织能力工作认真、严谨。 职位福利:做五休二、周未双休、专业培训

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

青海瑞成药业(集团)有限公司成立于1995年7月,是一家专业致力于妇科中成药研发、生产、销售的现代化、高科技制药企业。
2002年以来,瑞成药业重点进行了GMP厂房改造,确立产品研发方向及市场定位。
2005年,瑞成药业通过了国家药品生产GMP认证 并在上海成立了全国药品营销和售后服务中心。
2010年瑞成药业再次通过新版GMP认证,并于2015年通过最新版GMP认证。
药品GMP是国际通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,瑞成药业拥有全新的、高品质的胶囊生产线和灌肠剂生产线。年生产能力1.5亿粒胶囊,4500万毫升灌肠液。
瑞成药业建立了由硕士、高级工程师等科技精英组成的研发团队,配备先进精密仪器和成套自动化设备,积极运用凝胶速释技术、超微粉碎、油性凝胶等前沿制药技术,取得了多项中药妇科药现代化课题的技术突破,逐步形成特效中药产品大格局体系。
2011年,瑞成药业荣获****共和国科学技术部颁发的《国家火炬计划项目证书》 ,同时还被认定为青海省2011年度、2014年度高新技术企业单位,并获发《高新技术企业证书》 。
瑞成药业将致力于不断研究、开发和推广创新产品,以帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

企业信息

  • 名称:青海瑞成药业(集团)有限公司上海分公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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