上市前医学经理
地点优先选择石家庄
其次北京上海
职责描述:
1. 跟进公司同类竞争品种的研发和市场进展,及时提供相关的临床开发思路和临床实施方案;
2. 根据临床试验项目,制定撰写临床试验方案,支持研究相关文件,包括知情同意书、CRF、统计分析计划、研究者手册、中心实验室手册、独立影像学章程等;
3. 与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;
4. 对启动会、研究者会、数据监查委员会、方案讨论会、临床试验总结会等提供医学支持; 5. 项目试验过程中,负责对临床试验方案进行调整,进行医学监查等,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑;
6. 负责编写临床研究报告;
7. 对IND、NDA申报提供医学支持;
8. 对于BD相关的计划引进或合作产品提供医学支持;
9. 从公司研发策略的角度,对上市后研究设计进行医学科学评估;
10. 严格按照公司安全操作规程,做好安全防范措施,配合安全管理小组检查。
任职要求:
1. 临床医学相关专业硕士或以上,肿瘤相关专业优先,博士优先。
2. 人际沟通能力。
3. 项目管理能力。
4. 团队协作能力。
5. 分析处理及解决问题的能力。
6. 对突发事件的应变能力。
有肿瘤,血液肿瘤或者细胞治疗项目优先