职位描述

岗位职责: 1、参与公司质量管理体系的建立和实施,维护车间现场监控模块的日常运行; 2、监督和审核负责区域现场质量风险管理工作的开展; 3、参与设备进厂开箱验证及STA; 4、检测负责区域现场设施、设备状态; 5、监督区域生产 的不合格品处理; 6、抽检区域生产的记录、保证数据的完整性; 7、参与变更控制评估、偏差调查及根本原因评估和CAPA行动的制定。 任职要求: 1、3年以上相关工作经验; 2、熟悉GMP、ICH法规和NAMP,CDE颁发通告、指导原则等行业规范; 3、具有良好的沟通能力和抗压素质。 4、具有良好的文字表达能力和工作计划性。 职位福利:五险一金、加班补助、餐补、带薪年假、免费班车、节日福利

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化生物制药企业,是吉林省首家单克隆抗体和重组蛋白药物的专业研究中心。从2013起,公司先后投资10亿元,在长春九台经济开发区建设了年产制剂1000万瓶,原液300kg,产值近百亿的单克隆抗体药物产业化生产基地,总占地面积约8万平方米,其中建筑面积5万平方米。公司主要产品集中在治疗类风湿药物、治疗不孕不育药物、凝血抗凝药物、抗骨质疏松和抗肿瘤药物五大领域,生产标准达到欧盟标准的要求。
公司拥有世界一流的生物制药研发团队。公司研发基地位于生物医药产业集中地——苏州工业园,先后投资3亿元,成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台。公司自成立以来,已申请专利50余项,授权专利10余项,曾多次受邀参加国际学术大会并介绍科研成果;与哈佛大学、芝加哥大学、耶鲁大学、中科院等国内外顶级研究机构长期合作。截止2016年12月,公司已申报临床批件5项,其中自主研发的用于治疗骨质疏松的单抗药物抗PDL-I正在美国进行临床研究,是首个在美国进入临床的、中国企业自主研发和制造的抗体类创新药。康宁杰瑞秉承“诚信、创新、成长、荣誉、团队”的核心价值观,力求为患者生产更多优质、高效、廉价的药品,造福大众,回报社会。考虑到本土化的需求,同时也为满足公司在市场的发展需要,目前公司正在招聘相关岗位的人才。

企业信息

  • 名称:康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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