现场QA社

面议

长春市大专及以上3年及以上

发布时间：2024-06-22

职位描述

岗位职责：
1、参与公司质量管理体系的建立和实施，维护车间现场监控模块的日常运行；
2、监督和审核负责区域现场质量风险管理工作的开展；
3、参与设备进厂开箱验证及STA；
4、检测负责区域现场设施、设备状态；
5、监督区域生产 的不合格品处理；
6、抽检区域生产的记录、保证数据的完整性；
7、参与变更控制评估、偏差调查及根本原因评估和CAPA行动的制定。
任职要求：
1、3年以上相关工作经验；
2、熟悉GMP、ICH法规和NAMP，CDE颁发通告、指导原则等行业规范；
3、具有良好的沟通能力和抗压素质。
4、具有良好的文字表达能力和工作计划性。
职位福利：五险一金、加班补助、餐补、带薪年假、免费班车、节日福利

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的现代化生物制药企业，是吉林省首家单克隆抗体和重组蛋白药物的专业研究中心。从2013起，公司先后投资10亿元，在长春九台经济开发区建设了年产制剂1000万瓶，原液300kg，产值近百亿的单克隆抗体药物产业化生产基地，总占地面积约8万平方米，其中建筑面积5万平方米。公司主要产品集中在治疗类风湿药物、治疗不孕不育药物、凝血抗凝药物、抗骨质疏松和抗肿瘤药物五大领域，生产标准达到欧盟标准的要求。