职位描述
职位描述: 1、协调临床各功能板块完成项目组人员组建，协调各板块制定工作节点计划； 2、根据公司产品申报进度，制定项目管理计划、临床操作SOP管理文件、费用预算； 3、参与临床研究计划与临床方案的制定； 4、负责临床运营板块第三方的调研、筛选、评估确认和过程管理； 5、负责临床项目的实施，监控临床试验严格按照方案、SOP和相关法规进行； 6、负责临床试验项目的中心筛选评估、研究者确定、中心启动、执行与结束工作； 7、按项目要求定期召开项目组会议； 8、监管和评估潜在的项目风险，协调解决临床试验过程中的突发事件。 任职要求: 1、学历要求：本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳，具备GCP证书； 2、3年以上CRA相关工作经验；至少1年以上国际多中心临床研究项目管理经验； 3、CET-6级，具备较好的英文阅读和沟通能力。能阅读专业英文文献，能熟练的进行相关文献检索整理； 4、具备国内临床研究中心筛选、启动到中心关闭全过程管理经验； 5、熟悉FDA、EMA临床试验及GCP等相关法规； 6、有良好的沟通表达能力及团队合作精神。
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。