质量部经理社

面议

湖州市本科及以上5年及以上

发布时间：2024-06-21

职位描述

1、制定本部门年度培训计划并组织实施，组织制定、审核药品质量管理相关的文件并监督。
2、审核在研项目产品工艺验证方案/报告及其相关技术资料等，上市后产品稳定性考察方案/报告，根据数据分析提出工艺及质量标准改进意见。
3、组织公司质量体系自检及整改。组织公司内外部审计及跟踪。
4、组织物料供应商、受托药品生产企业、受托/药品经营企业、委托检验实验室等审计，跟进受审企业整改情况并评价其质量体系，建立质量档案。
5、组织制定、审核和执行公司质量体系相关的文件；根据质量协议，审核受托药品生产企业等的质量管理文件，监督受托方严格按照质量协议履行职责。
6、审批偏差、OOS/OOT调查报告，评估可能对产品安全性、有效性和质量可控性的影响，提出处理意见，参与原因的调查。
7、审核评估变更并进行分类，跟踪变更执行情况；组织用户质量投诉的调查处理；主持公司质量分析会并形成档案。
8、审核持有产品上市放行及组织起草持有产品年度质量趋势分析报告，评估、整改、跟踪检查。
9、**、评估和处理从各种渠道获得的与产品药物警戒相关的安全性数据和信息。
10、领导交代的其它事情。
任职要求：
1、具有药学或相关专业本科及以上学历。
2、具体药品生产企业5年以上工作经验，从事过药品理化检验、仪器分析、微生物检验等药品质量管理的实践经验3年以上。
3、熟悉GMP和医药行业相关的国家政策、法律法规，熟悉药品生产质量管理工作，具备质量管理体系的基础知识；具备指导或监督各部门、受托药品生产企业按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力
4、具备良好的团队管理能力、组织能力与沟通协调能力，具备良好的统筹规划能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC检验员

公司介绍

公司简介

四川合纵药易购医药股份有限公司，成立于2007年，总部位于四川省成都市。公司于2021年1月27日正式登陆深交所A股资本市场，成为国内首家上市的医药产业互联网企业。合纵药易购是一家布局全国市场的数智医药大健康生态型企业，公司以创新技术为驱动，以全渠道供应链为基石，主营业务涵盖医药新零售、医药B2B电商、数智化赋能、医药批发、医药公共服务、医药供应链、智能仓储物流、互联网医疗、医药健康金融、大健康管理等众多板块。公司成立于2007年，注册资本7175万元，总部位于四川省成都市量力医药健康城，办公面积约2600㎡，现代化仓储基地位于四川省成都市温江海峡工业园区，占地66000余㎡，自有物流车辆近100辆，员工近800人。

公司主营业务包括医药电商、品种代理及分销、医药物流、药品零售等，通过创新的互联网及大数据技术、高效的仓储及物流系统、完善的品类管理以及全方位、多层次的服务体系等，减少院外市场中间流通环节，为广大的社区医药终端和基层医疗机构提供便捷、高效、低成本的医药流通服务。

公司目前以四川省作为主要市场，已经覆盖了省内80%以上的医药连锁企业、60%以上的单体药店和40%以上的诊所，并形成700余家下级分销商的医药分销体系。

发展历程：2007年4月 合纵医药有限责任公司正式成立

2014年3月 合纵药易购网——药易购B2B电子商务平台正式运营

2016年1月 全资子公司 四川合纵药易购健康之家药房连锁有限公司成立

2016年6月 正式更名为四川合纵医药股份有限公司

2016年11月 全资子公司 四川合纵尚医企业管理咨询有限公司成立

2017年4月 全资子公司 四川药易达物流有限公司成立

2018年6月 公司总部乔迁量力医药健康城并正式更名为四川合纵药易购医药股份有限公司

2018年11月 119采购嘉年华“干票更大的”，单日销量破亿元

2019年11月 119采购嘉年华“再干票更大的”，单日线上终端现款交易额达1.5382亿元

1. 2016年被中国电子商务协会评为“中国电子商务医药行业最具品牌价值”

3. 2018年全国医药商业销售规模综合排名69位

4. 2019年被四川省企业联合会、四川省企业家协会评选为“四川省服务业企业100强”

5. 2019年被中华全国工商业联金会医药业商会医药商业分会评为“全国百家优秀民营医药商业流通企业”

6. 2020年8月被全国工商联医药商会评为“2019年度中国医药商业百强企业”

7. 2020年11月被成都市总部经济发展领导小组办公室评为“成都市总部企业”