职位描述

岗位职责: 1、根据公司产品管线和研发需求,协助总监完成靶点选择和输出工作;深入了解当前CV/CNS领域诊疗路径和方法,并在此基础上可识别临床未满足需求,以此设计符合公司战略和临床需求的医学方案; 2、组织所辖医学组成员,实施对应项目组相关的医学工作,包括但不限于Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、药品说明书、临床研究总结报告等的撰写、CRF的设计、SAE的审核,并及时更新完善; 3、负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训、项目管理的指导、以及临床研究中问题的处理; 4、负责申报资料中临床部分的撰写、审核及协助专家答疑; 5、组织实施项目运行中的医学监查,保障项目实施; 6、负责对医学部sop的编制、完善和升级; 7、负责License in项目的医学评估。 所属部门:医学部,直接上级医学总监。 任职要求: 1.学历要求:硕士及以上学历(医学); 2.专业要求:临床医学及相关专业; 3.工作经验: 1)8 年以上创新药领域临床医学工作经验,有中国TOP10大型上市医药企业医学医学经理以上岗位经验优先,有MNC制药公司工作经历者优先; 2)有医院临床工作经验者; 4.能力要求: 1)熟知国内非肿瘤领域的临床实践(最好是CNS/CV临床Ⅱ/Ⅲ经验),该领域成功上市项目完整经历优先; 2)个人思维活跃,严谨并具有创新精神,出色的沟通能力、判断能力; 3)临床监察和临床方案撰写是必备技能。 5.加分项(优先考虑,可以其他项能力适当弱一点也可接受): 1)有较丰富的人脉关系; 2)能够链接CDE核心资源。 6.否决项 1)频繁跳槽,不能接受一年一跳槽,或者近3年跳槽3次; 2)肿瘤领域经验丰富,其他领域没碰过; 3)在其他公司有不良名声。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 内科医生

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司位于浙江绍兴市新昌县。新昌是全国经济百强县,医药工业发达。“甬金”、“上三”两条高速公路贯通境内,并与“沪杭甬”、“杭金衢”高速公路相连接,交通十分便利。东部毗邻海滨城市宁波,1小时车程;西面靠近杭州,1.5小时车程。 浙江京新药业股份有限公司始建于1974年,现已发展成为国家重点高新技术企业、中国制药百强企业、医药上市公司。公司总部设在浙江新昌,在浙江新昌、上虞、江西上饶广丰、内蒙古巴彦淖尔建有四大生产基地,在上海浦东张江高科技园区建有研发中心,在杭州建有营销中心。公司拥有博士后科研工作站和省级技术中心,并和多所国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量。 公司同时拥有制剂和原料药,共有生产批文160多个。是国内最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。“盐酸环丙”、“盐酸左氟”占有较大的市场份额,产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场。成品药剂型包括片剂、胶囊剂(头孢和非头孢两条生产线)、瓶装大容量注射液和头孢类无菌粉针。降血脂药品“京必舒新”销售量在国产同类产品市场中排名第一。

企业信息

  • 名称:浙江京新药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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