临床项目经理社

面议

市辖区本科及以上5年及以上

发布时间：2024-06-02

职位描述

职责描述：
1、负责公司上市前产品的临床试验管理，负责项目总体进程和质量控制，确保项目按研发计划完成，符合国家相关法规要求和公司要求；
2、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等设计；
3、制定临床项目费用预算、项目管理计划、制定项目SOP、负责组织协调监查、进度跟踪，确保临床试验的质量等工作；
4、参与临床试验医院及其它供应商的筛选和确定、负责相关方的沟通和协调；
5、负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；
6、负责项目申报的整体协调管理，临床试验现场核查的准备及协调工作；
7、负责项目相关人员的管理、指导与培训，协助质控、稽查工作，保障临床试验项目质量；
8、负责及时解决项目开展过程中出现的问题，为项目组成员提供必要的支持；
9、负责收集/撰写、审核和整理临床试验申报资料等并符合注册法规要求；
10、负责及时与公司内部其他部门人员进行沟通和协调；
11、负责完成上级领导安排的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、临床药学/药学、护理学或其他医药相关专业；
2、2年及以上上市前CRA工作经验及3年上市前临床研究项目管理经验，具有至少1个完整的大型临床试验全过程项目经验；
3、具有项目管理协调沟通、执行和解决问题能力；
4、具有较强的事业心和责任感，工作认真踏实，为人处事和管理公正严明；
5、具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力;具有带团队经验，有良好的组织、协调、策划和管理能力；适应出差工作；
6、具备精神、神经、妇科、骨科等领域的临床试验项目管理经验者优先；
7、熟悉临床试验及相关各类法规，熟悉临床试验流程和工作，具较强临床试验项目管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床试验助理CTA

公司介绍

浙江华海药业股份有限公司初创于1989年，其前身为临海市汛桥合成化工厂，2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。
浙江华海药业股份有限公司是***高新技术企业、国家创新型企业和省政府确认的“五个一批”重点企业，设有***企业技术中心、国家博士后科研工作站，是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。2000—2008年连续九年名列“浙江省医药工业十强企业”。公司注册资本2.99亿元，总资产19亿元，占地面积80多万平方米，现有员工3400多人，分别在临海、杭州、上海和美国设立分(子)公司11家。
公司主营医药制剂、原料药及中间体，形成了以心血管药物、抗抑郁症和抗病毒药物为主导，做精做细做强，系列化规模化发展的特色明显的产品格局。其中，心血管药物ace抑制剂类产品在国际上品种最多，产销量最大，技术水平领先，享有“普利专家”之美誉。公司各项管理体制健全，所有产品均已通过国家gmp认证，是国内通过国际药品质量认证最多的企业之一。2007年6月公司抗艾滋病药物以零缺陷通过了美国fda认证，成为中国首家获此认证的制药企业，为华海制剂产品进入欧美高端市场取得了通行证，填补了中国制剂产品出口美国的空白，在中国医药产业的发展史上树立了一座傲人丰碑。
公司始终秉持“品质创新”的核心理念，以“关爱生命，报效中华”为己任，持续加快产业升级步伐，重点构建原料药和制剂两大产业链、两大研发体系和两大销售体系，进一步推进和深化国际化发展战略，全面融入国际制药产业链，努力打造国内一流、国际知名、极具竞争力的制药企业。
公司福利待遇：国家规定的各种节日以及节日福利，员工生日福利；公司组织的年度旅游活动；为员工提供培训学习的机会；拥有良好的内部晋升机制以及行业竞争性的薪酬水平