工艺研究员/高级研究员社
面议
成都市本科及以上1年及以上
发布时间:2024-05-31
职位描述
任职资格:
1.本科及以上学历,药剂、药学相关专业;
2.熟悉国内外注册、生产、申报等法规、指导原则等;
3.2年以上口服固体制剂或半固体制剂研发工作经验,有项目立项、开发、具备CTD格式工艺资料撰写能力和经验;
良好的英文阅读能力,熟悉文献查阅、收集整理、分析等工作。
岗位职责:
负责口服固体制剂或半固体制剂研发项目的进度及质量管理,包括:
1.负责研发计划、试验方案、总结报告等技术资料,保证产品进度和质量,按计划完成各项工作;
2.负责协调制剂项目技术转移,完成注册申报等工作;
3.负责药品申报过程现场核查等工作;
4.负责完成制剂研发项目文件管理工作;
5.负责与CRO公司沟通,制剂研发项目的管理。
其他要求
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1人
公司介绍
成都通德药业有限公司始创于1958年,其前身为国营成都制药三厂(国家定点的三大生化制药基地)。六十三年注射剂、小水针剂、固体制剂、原料药工艺技术传承,是成渝经济圈第一家获得授牌的CMO服务企业。
公司通过ISO9001质量体系认证,是国家高新技术企业、四川省企业信用3A级单位。先后获评省、市技术开发优秀企业、四川省小巨人企业、四川省巾帼建功先进集体、四川诚信示范企业、四川省企业技术中心、蓉城先锋基层示范党组织等荣誉资质,“通德”商标被评选为“成都市著名商标”。
公司生产线涵盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药及植物提取等。现有药品批准文号149个,81个品规进入国家医保目录,产品主要聚焦急抢救用药、妇儿用药、老年疾病用药。
在医药改革的时代背景下,公司积极打造MAH-CMO新业态,承担国内外制药企业和药物研发公司生产外包服务,满足研发、临床、注册、商业化生产及市场推广需求,打造先进药物制造基地和国际CMO生产***企业,已有三个一致性评价产品在国家集采中中选。
公司将“水滴精神”作为企业文化的核心和精髓,谦虚、忠诚、奉献、激情、创新、坚韧,是每一个通德药业人力量的源泉。
坚持的真谛在于——专注每一个当下,如不断的水滴;摆正每一个态度,成功就成为必然。
瞄准目标,点滴做起,做好每一件事;坚韧执著,永不言弃——滴水穿石,通德药业精髓所在。
企业愿景
德行天下 海纳百川 康健人类