质量高级总监社

面议

市辖区博士及以上10年及以上

发布时间：2024-06-05

职位描述

岗位职责： 1.负责公司质量体系的建立，运营及持续提升，组织建立一个良好的质量管理体系并使其处于良好状态；
2.负责研发和生产质量管理体系规划和管理，相关文件阶段性及最终审核，执行过程中监督检查及审评，确保其科学性、合理性以及法规符合性；
3.负责研发和生产现场管理工作，对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督，确保操作一致性、合规性；
4.负责公司产品的质量监督和放行工作，保证产品质量符合法规标准
5.负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计；
6.负责团队的管理和培养。
岗位要求：
1. 博士学历，化学、药学、生物等相关专业，有国外大药企工作经验和海外留学经历者优先考虑；
2. 10年以上制药或CDMO企业的质量部门工作经验，包括QA，QC及组织管理及人员培训经验；
3. 熟悉国内外GMP及其相关法规政策，根据GMP的生产管理要求，能策划、组织、落实项目；
4. 熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP、ICH等国内外相关法规及指导原则；
5. 良好的管理、组织、沟通协调能力；
6. 行业经验丰富，具备识别注册及研究过程关键风险和问题解决的能力；
7. 具备出色的英语听说读写能力，可以独立与国外客户交流，独立完成客户审计，第三方审计和NMPA，FDA，欧盟，日本等药品管理相关机构审计；

8. 可以组织相关人员，高效完成完成偏差调查，审计后的CAPA书写，客户投诉等相关事项。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

都创（上海）医药科技有限公司是一家位于上海张江高科技园区的高新技术企业。公司主要从事医药、化学领域的服务性开发及研究业务，包括为国内外客户提供：医药中间体，活性分子的定制合成，复杂小分子片段的合成研发，具有自主创新性的新药研究开发工作，同时也为医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。公司致力于合成技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和医药中间体的研究开发，同时也侧重于手性化合物的合成。
公司目前已拥有4000平方米的具备先进科研设备的国际领先标准的化学实验室，公司现有员工中，大学及以上学历占总员工的80%。

随着公司不断发展，我们团队现在在许多个地方都有了都创的足迹：美国、德国、中国上海、中国西安，公司受益于中国医药产业政策，迈开扩张的步伐走出去，快如疾驰的中国高铁。
公司本着“质量第一，服务至上”的宗旨，继续发挥质量、技术、管理上的优势，服务于客户。
有竞争力的薪酬福利制度
员工是公司财富的创造者，薪酬福利制度是我公司人才培养策略的重要环节，也是我们强化科学管理、保持公司竞争力、增强团队凝聚力、塑造企业文化的重要基石。公司为员工提供各项薪酬及福利，并根据公司的发展不断丰富福利内容。我们的薪酬制度包括：基本工资；绩效奖金；年度普调薪资；项目特别奖励；完善的员工社会保险和住房公积金；员工带薪休假；员工工作午餐、加班晚餐；员工年度旅游；外派出国工作机会；其他人性化的福利关怀等。

交通路线: 地铁16号线周浦东出站 乘坐1085公交4站到芙蓉花路蓝靛路站下 往左步行100米即达4