职位描述

岗位职责: 1、负责临床试验的启动阶段管理,包括但不限于试验准备、文件编制、伦理**和合同谈判等; 2、与内部团队(如研发、质量控制、法规事务等)和外部合作伙伴(如研究机构、伦理委员会、监管机构等)进行有效沟通,确保临床试验的顺利进行; 3、监控临床试验进度,确保所有活动按照预定的时间表进行,并及时解决可能出现的问题; 4、负责编制和审核临床试验相关文件,如试验方案、知情同意书、研究者手册等; 5、参与临床试验的伦理**和监管申报工作,确保试验符合相关法规要求; 6、对临床试验团队进行培训和指导,提高团队的专业能力和工作效率; 7、负责与KOL进行沟通及跟进。 任职要求: 1、医学、药学、生物科学或相关专业本科及以上学历; 2、至少3年以上临床试验或相关领域工作经验; 3、熟悉临床试验的流程和法规要求; 4、具备良好的项目管理和沟通协调能力,能够处理多个任务和复杂问题; 5、具备较强的文档编写和审核能力,能够熟练使用办公软件和项目管理工具; 6、能够在高强度的工作环境下保持冷静,具备出色的问题解决能力; 7、满足以下条件之一者优先: 1)有过管理大型或复杂临床试验项目的经验; 2)熟悉国内/外临床试验标准和规范,如FDA、EMA等; 3)具备英文沟通能力,能够与国际合作伙伴进行有效交流。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床监查员CRA

公司介绍

武汉枢密脑科学技术有限公司,致力于开发**载体技术,结合基因编辑,干细胞等前沿技术,为神经科学、干细胞治疗、肿瘤、免疫、代谢、基因治疗等领域的基础研究、转化医学提供全系统**载体研究工具、定制载体开发制备、及整体项目研究服务。为上述领域的企业客户提供大规模临床级**载体制备,溶瘤**,肿瘤免疫细胞治疗提供**载体开发,及基因治疗药物开发及制备,中枢神经疾病药效评估服务。公司总部位于武汉东湖高新技术开发区中科开物产业园,总面积1700平方米,实验室面积约800平方米,现有员工240余人,其中技术人员约180余人,博士、硕士约90余人。公司开发了包括腺相关**、慢**、狂犬**、伪狂犬**、单纯疱疹**、疱疹性口炎**在内六大**技术平台,建立了干细胞、基因编辑、肿瘤研究相关技术平台,拥有完整的生物学实验平台,包括分子、细胞、生化、**载体制备、生物安全二级实验室,动物实验平台、动物生理学、行为学、光学分析平台。

目前服务国内400多国家实验室、医院和企业客户,为国家重点实验室技术支撑单位,已与全国多家实验室、中心医院、药物研发机构建立合作关系,2018年被授予国家高新技术企业,获得光谷“3551”人才项目、武汉市科技小巨人等荣誉称号。


目前公司已分别成立武汉总部、北京办事处、上海办事处、广州办事处等分支机构,因公司发展需求,诚聘中高层科研、销售人才及管理人员,热忱欢迎志同道合的优秀人才加入团队!



公司业务范围:

一.科研服务:

(1)现货业务:2000余种**载体工具,30余种基因修饰神经干细胞产品;

(2)定制业务:基因表达、基因干扰、基因编辑等技术的腺相关,慢**,逆转录**设计和定制服务;载体克隆及细胞系制备服务;

(3)整体服务:神经环路、基因编辑、肿瘤、干细胞、外泌体、基因功能,药效研究等基础研究,转化医学领域提供整体实验服务,包括提供 分子、**、生化、细胞、动物实验上提供研究方案论证和设计,实验项目实施和结果整理与分析服务;

二.企业服务:

(1)大规模临床级腺相关AAV**,慢**载体制备,

(2)溶瘤**,肿瘤免疫细胞治疗提供**载体开发,及抗肿瘤药效评价服务;

(3)基因治疗药物开发、制备及药效评价服务;

(4)中枢神经疾病药效评估服务;


企业信息

  • 名称:武汉枢密脑科学技术有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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