工作内容：1）建立或协助建立公司临床试验质量控制体系。 2）实施质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控临床试验各质量管理环节，提出改善临床试验质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善； 3）对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告； 4）向临床部门提供GCP和相关SOP培训； 5）配合主管对管理文件、稽查文件进行收集、整理、日常管理、借阅、销毁等； 任职资格： 1） 临床医学、统计以及临床试验相关专业；熟悉GCP及NMPA的相关政策法规； 2）有CRA或CRC从业经历 3）具有严谨的科学态度、良好的钻研精神，良好的团队精神和责任心； 4）能够适应经常出差；