职位描述
工作职责:
1、负责实施研发项目质量研究领域的实验研究工作;
2、负责撰写注册资料;
3、药品及中间体质量标准制订;
4、质量标准的分析方法验证;
5、设计并实施药品稳定性试验;
6、撰写质量研究资料和原始记录;
7、药品研发的相关检验;
8、培训并合理安排指导组员的工作。
任职资格:
1、能独立进行方法开发,验证,标定,稳定性,并独立实施;
2、能独立设计质量研究领域探索性试验,并独立开展试验;
3、能独立操作相关试验设备,并能培训组员;
4、能有效分解工作内容,合理安排并指导组员工作;
5、有良好的文献查询能力,并熟悉ICH,FDA,EMA,PMDA,SFDA等国际组织及监管部门的指导原则和其他技术文件;
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、房补、补充医疗保险、定期体检、高温补贴、全勤奖