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一、质量研究1、负责制定药品研发中的质量研究策略,并在项目研发计划的框架下制定详细的质量研究计划2、负责分析方法的开发、验证与转移,以及分析技术管理等二、质量管理1、负责公司的质量体系管理。2、审核公司与质量相关的所有GMP文件以及质量控制实验室的日常管理,保证质量体系的正常运行。