岗位职责:
1、根据公司战略目标和业务策略,负责制定部门重点工作内容与实施路径,并跟进执行情况,确保达成工
作质量与效果。
2、根据国家安全管理条例及公司安全管理制度,组织安全生产,定期或不定期进行生产过程的安全巡检和
实操培训等相关工作,保障车间财产和人身安全。
3、根据公司生产要求,提供资源与专业支持,协助班组进行生产工作,包括但不限于洗瓶、胶塞清洗、理
瓶、灌装、进出料、铝盖灭菌、冻干、轧盖盖、灯检、贴签、泡罩、装盒、装箱、打码、包装、空调、制
水、洗衣等相关工作,保障生产按质按量完成。检查并审核各工序生产批记录,审核车间 SOP、变更、偏差、
CAPA、验证等 GMP 相关文件、审核各工序提交的物料领用和报废申请,审核车间助理或各工序提交的物料
采购申请及采购合同,根据生产计划,及物料库存量,提出物资需求计划。
4、根据公司对部门的业务能力要求和部门目前能力结构现状,制定部门人才选拔、评价和培养计划,建立
核心员工保留计划,不断提升员工专业能力水平。车间人员考勤情况审核。
5、根据生产管理体系和相关操作规程,提供资源与专业支持,确认工艺参数、操作参数及相关设备的运行
参数,确保生产在验证的参数范围内运行,保证产品质量,并审核车间验证文件。
任职资格与要求:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
2、具有至少三年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品生产管理经验。
3、具备车间管理所要求的分析、管理、指导能力,能对生产中出现的问题作出正确的判断和处理的能力
4、熟悉公司产品及生产工艺流程及相关知识;熟悉公司产品质量相关管理规定、流程和相关知识;熟悉公
司生产安全管理相关规定与知识。
5、熟悉生产、设备、人员与机构、厂房与设施、验证与确认等相关标准操作规程。
6、熟悉 GMP 条款、GMP 指南、药品管理法等。
7、性别要求:男性优先;