工作职责
1、参与新药临床前毒理学实验方案中病理相关制定及审阅,从专业角度提供意见建议,并确保实验方案中的病理部分中所用方法科学、正确;
2、确保解剖过程达到实验方案的要求及遵循相关实验操作规程,并就解剖过程任何特殊突发情况报告实验专题负责人并做相应处理和记录;
3、记录并解释阅片中的病理学改变。同时,需确保试验方案所需的脏器均已制片及取材部位的一致性及染色的一致性;所用的诊断术语标准统一,诊断分级程度一致;
4、负责按照相应的SOPs撰写病理报告或完成总报告中的病理部分,并在报告中描述药物处理相关性改变及其它重要发现,并给予相应可能的解释,及在讨论中陈述与其它数据如临检数据等之间的联系。同时需确保报告准确并完整反应了原始结果;
5、确保实验数据完整性、准确性及实验方案和相应的实验过程中的SOPs被遵循,配合质量部进行检查;
二、任职要求
1、病理与病理生理学、临床医学、兽医病理方向等相关专业;
2、 熟悉毒性病理中的GLP原则和要求,具备岗位所需核心技能和知识;
3、 熟悉病理学辅助诊断技术和方法,如光镜、特殊染色及免疫组织化学等;
4、 熟悉临床检测指标及每种指标的生物学意义,细胞学、血液学及其与某些病理学现象可能的联系;
5、具备良好的医药文献检索能力。