1、负责中药研发质量研究工作；

2、解决质量团队在药物质量研究工作中遇到的难点和各类问题，根据相关法规及指导原则，对研究数据资料进行整理，确保研究数据的完整性和真实性；

3、负责指导研发项目质量研究整体方案制定，并监督实施；

4、配合产品注册申报工作；

5、审核实验总结材料及相关IND与NDA注册资料的撰写与审核，配合完成申报和现场核查工作；

6、指导质量研究团队，负责质量团队技术培训、人才培养，建立人员培训和职业发展。

7、完成上级安排的其他工作。

要求：
硕士及以上

中药分析相关专业

10年以上工作经验

有成功主持申报生产批件经验，参加过至少1次现场核查。有学术思想，有创新精神。