驻场QA（(JT-QA-12)社

面议

成都市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责
1、执行公司质量方针、目标、质量手册，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进；
2、负责完善B证企业质量管理体系；结合研发项目的不同阶段，起草、修订相应的质量体系文件；
3、组织对接研发项目质量相关进度，负责对CMO、CDMO等受托方的驻场监督和审核、衔接和沟通；
4、依据分工给组织CMO、CDMO等受托方偏差/质量事故的调查、处理，并跟踪CAPA等执行整改情况等；
5、依据分工推动协调CMO、CDMO等受托方变更、放行等质量保证要素的推进。

任职资格
1.本科及以上学历，药学、化学、生物、分析等相关专业；
2.至少5年以上生物制剂、无菌制剂、口服固体制剂等药品生产现场、工程设备、质量保证等实践经验，2年以上生物制剂、无菌制剂或口服固体制剂生产管理、质量管理主管以上工作经验；
3.熟悉《药品管理法》、《中国药典》、中国GMP、欧盟GMP、ICH指南等国内外相关法规；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

成都地奥集团是中国科学院成都生物研究所下属企业，于1988年8月创办的高新技术企业，经过7000余名地奥人近30个春秋不懈努力，已成为集天然药物、合成药物、基因工程药物、微生物药物、药物制剂研制为一体的大型骨干制药企业，是国内实力最强的药物研制、中试、生产基地之一，是世界上最大的高纯度甾体皂苷和高纯度胸腺肽生产企业之一。
地奥集团已拥有四个制药企业、一个药品销售公司、一个医药连锁销售公司、一个化妆品生产企业、一个保健品（含化妆品）销售公司、一个矿业能源公司、一个房地产公司等共计11家下属企业和控股企业，占地面积近400亩。
地奥集团具有现代化科技、大生产、质量安全检测、高新技术产品、营销网络优势，现有科技人员1780人，博士及博士后24人、硕士140余人，5万多平方米的现代化生产场地，生产车间均通过了国家GMP认证。
20多年来，地奥集团在董事长、原中科院生物生物研究所所长博士生导师李伯刚二级研究员的带领下，7000名员工以“务实、创新、诚信、奉献”的精神，奋发图强，开拓进取，实现了跨越式发展。集团净资产已超过40亿元，原始投资增值8000倍，年销售收入达19亿元。全国百强医药企业。
地奥集团先后被授予全国创新型企业、国家实施火炬计划先进高新技术企业、全国百强高新技术企业、全国中药行业优秀企业、全国重点高新技术企业称号。被列为国家中成药重点企业、国家知识产权示范创建单位、“863”高技术成果转化基地。