职位描述
1、负责变更管理,跟踪变更实施后的措施落实情况;
2、负责公司与GMP有关的培训工作;
3、负责产品稳定性考察管理;
4、负责委托生产与受托生产的管理;
5、负责公司供应商审计工作;
6、负责对药品包装进行审核;
(说明:以上1-6项工作,应至少熟悉两项以上)
7、对公司相关SOP文件的专业性、规范性、法规符合性等进行定期性审核,及时提出文件更新申请,确保与法规规定相一致;
8、参与公司定期自检,跟踪整改及纠正预防措施的及时完成;
9、参与部分产品质量回顾工作;
10、参与产品召回工作;
11、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、具有1年以上制药企业QA相关工作经验;
3、具备药品生产质量管理所需的专业知识;
4、具有较强的沟通能力和亲和力,执行力强;
5、能适应必要的加班。
注:公司位于青浦工业园区,可提供免费住宿、班车。