职位描述
工作职责:
1、完成年度技措项目的立项及验收;
2、起草设备变更,跟进变更行动,使变更顺利闭环;
3、协助完成部门验证计划中的设备验证;
4、保证设备满足合规要求;
5、保证电子数据备份、计时器和计算机化系统权限符合SOP要求;
6、完成Lims系统的试行和验收。"
任职资格:
1、***本科学历,药学相关专业,35周岁以下;
2、五年以上相关工作经验,对生物医药行业相关法规(如FDA/NMPA/GLP/GMP/ISO17025/GAMP5/21CFR Part 11)有一定了解;
3、具备一定的QC实验室仪器操作经验和计算机化系统相关知识(硬件网络、软件运行维护等);
4、具有较强的分析判断能力和业务指导能力。
公司介绍
杭州民生药业股份有限公司(杭州民生药厂)创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。80余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2006年被***评为第一批"中华老字号"企业。经过多年的积累和发展,民生药业成为了一家专业化、负责任的现代化制药公司。公司在2002年至2006年间成功实施了跳跃式发展战略,从2007年开始全面实施的国际化发展战略将引领企业走向新的辉煌。
民生药业的***个处方药已于2011年通过美国FDA的认证,产品在美国成功销售,标志着药业制剂产品已取得出口美国的通行证,迈进了制剂产品国际化的门槛,这具有里程碑式的意义。2010年民生药业与法国拉曼公司合作,微生态制剂"普瑞宝"保健产品上市,将打造成为民生继21金维他以后第二个大品牌产品。公司在抗肿瘤药及大输液等领域均享有较高的市场声誉。
民生药业以传播科学健康观为己任,不断追求卓越,致力于打造充满活力的百年企业。
如您对我公司有意向,可将简历直接发送至我们的邮箱:zhaopin@mspharm.com,主题请注明“姓名+应聘岗位”