职位描述
工作职责:
1.文献调研,设计制剂方案(包括中小试及工艺验证各阶段方案起草设计);
2.根据方案自主实施试验研究并评价,及时向项目经理反馈工作进展;
3.协助解决项目中出现的问题,确保项目顺利推进。
4.实验的同时,需当天完成实验记录,按计划完成制剂任务;
5.总结实验并汇报,要求完善制剂实验;
6.完成申报资料初稿,提交部门审核,并根据审核意见修正,提供注册所需的相关文件和资质。
7.在主管领导的指导下,开展项目的技术转移工作。
8.与QA等部门沟通,确保研发过程的科学性及合规性;
9.与基地沟通生产事宜,确保实验按生产要求进行;
10.完成主管领导交办的其他工作。
任职资格:
1.硕士及以上,药学、药剂学及相关
2.1年以上药物制剂研究工作经验;
3.参与过至少1个项目的实质性研究工作;
4.药学基础知识扎实;
5.熟悉药典指导原则、对生产及GMP有一定的认知;
6.了解国内相关法规及技术指导原则。
7.能**进行各项试验,熟练操作制剂常见仪器,并能**思考和有效解决试验过程中的一般问题;
8.计算机二级,熟悉word、Excel、PPT用法;
9.英语4级以上,能够阅读相关专业英语文献;
10.具有较强的文献检索和语言表达能力。
11.工作态度端正,作风严谨,责任心强,领悟力和执行力强、成功导向有进取心。