工作职责： 1. 负责根据研究方案质量研究内容设计单个项目的具体试验方案起草，并严格按方案要求开展试验。当天完成对应原始记录、辅助记录的撰写及试验数据统计分析。了解注射剂质量研究法规、技术要求为佳。 2. 负责化验仪器的维护、保养； 3.按照部门文件要求，做好化学试剂、对照品等的领用、保管和使用工作，并建立相关台账，确保帐物一致； 4. 负责对试验所用色谱柱管理，并按要求定期进行维护； 5.协助质量研究项目经理做好申报资料对应内容的撰写整理、审核。