制剂专员/工程师（CDMO）社

4.5K-6K/月

泰州市

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
"1、根据标准操作规程（SOP）和工作计划进行日常的GMP生产。
2、负责制剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、轧盖、灯检、贴签等操作。
3、负责独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。
4、负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。
5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。
6、负责所在洁净区域的清洁，消毒。
7、负责协助上级参与偏差调查，变更控制等文件报告的起草，以及本岗位SOP及相关设备SOP的制定。
8、完成领导安排的其他事项。
"
任职要求：
"1、学历要求：大专及以上
2、专业要求：药学、生物相关专业
3、岗位技能要求：
①有无菌药品生产意识
②了解单抗等大分子药物生产
③熟悉洗瓶机，灌装机，轧盖机，隔离器等无菌制剂设备的使用。
4、个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力。
5、工作经验要求：
①有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优
②有ADC药物生产经验优先。"

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发/临床

公司介绍

江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月，由包括荃信生物在内的创新企业联合体发起并投资，医药高新区华诚集团联合投资，项目总投资15.29亿元。
公司以重点服务抗体药物创新为目标，将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，形成技术与资本复合密集型的CDMO（Contract Development Manufacture Organization，合同研发生产外包组织）模式，打造中国医药城战略产业平台、区域高端制造示范平台，以促进生物创新药落地产业化，推进区域内大分子生物药走向国际。
公司于2019年3月启动建设装修，重点建设I期8条2000L规模原液生产线及2条制剂生产线，同时配套相应研发、QC综合楼，仓储、动力、环保等辅助设施。I期计划总投资4.62亿元，预计2020年12月完成I期工程建设并开展相关业务。II期将根据产业发展要求，进一步扩大产能，原液生产线规模计划达到30000L，为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期、III期到商业化生产的一站式解决方案。