职责描述：
1. 贯彻执行药品质量管理的法律、法规，协助质量副总公司质量管理工作，对公司的经营思路和战略规划提出合理化建议。
2. 全面协助副总制定公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标。
3. 质量管理体系建设和相关制度等工作的完善，指导和监控各部门的质量体系运作情况，维护质量体系的正常运作，不断完善体系的建设，组织开展和不断调整质量控制过程和活动。
4. 负责FDA、GMP的审计等工作。
5. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理。
6. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策。
7. 参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。
任职要求：
1. 本科及以上学历，8年以上质量管理经验，3年以上大中型企业同岗位工作经验。
2. 熟悉GMP、FDA等相关法规，有丰富的国家GMP、FDA认证实践经验，了解国外认证管理体系以及法规要求。
3. 具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。