职位描述
"1、协助完成本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作:临床项目计划,进度,实施,监查和总结,确保项目按计划实施根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,协助完成临床试验基地筛选、伦理报批、合同谈判和建立,启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、负责审阅所有项目进行中的进展报告,确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
3、及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如临床监查、财务行政医学,数据与统计,质量保证人员等;及时沟通研究者以及及时处理不良事件等其它相关工作;确保临床试验符合GCP规范;
4、同各协作方、试验基地等保持良好的协调关系作为本公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。
5、领导和管理临床试验项目临床协调团队:全面负责团队的建设、管理和工作分配:负责对项目经理、CRC的管理监控和优化工作流程;包含制度建设、流程建设;日常管理;内部培训;
6、完成公司安排的其他工作。"
护理学、临床药理、药学或相关专业背景
年龄35-45岁,有同行业5年以上工作经验
护理学、临床药理、药学或相关专业背景