职位描述
工作职责:
1、根据管理需要与GMP要求不断健全、完善车间管理制度工作流程及产品技术文件,并贯彻实施。
2、根据生产计划明确车间人员责任分工,下达生产工作任务并做好协调,确保车间按时按质按量完成任务。
3、保证车间生产严格按照GMP要求进行,对产品生产过程中的各项技术,经济指标和执行情况进行监督检查和指导,负责审核已完成生产的批次生产记录及各种车间报表。
4、组织开展车间绩效考核工作,做好相关记录。
5、认真执行生产管理文件和生产工艺规程,确保生产验证工作及时完成。
6、负责对生产设备和厂房设施的日常维护、保养进行检查与监督。
7、协调完成新产品研发、中试、技术改进工作,负责车间生产全过程管理和质量控制。
8、负责车间的生产安全管理工作,杜绝安全事故的发生。
9、服从公司或上级领导的工作安排,积极配合其他部门或同事的工作。
任职要求:
1、药学相关专业,统招本科以上学历;
2、5年及以上相关工作经验,3年以上同岗位工作经验;
3、熟悉医药行业相关法律法规,掌握固体制剂、注射剂或无菌制剂生产管理相关知识,具有较强的质量与成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的技术问题;
4、具有较强的统筹能力,计划能力,优秀的协调能力及沟通能力。