职位描述
1.负责临床试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2.负责信息检索,进行筛选确定主要研究者和参加研究者,项目的总体费用预算,提交上级审批;
3.制定项目计划、确保临床研究的按计划完成工作;
4.参与临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的撰写审核;
5.组织方案讨论会、启动会及总结会等;第三方合遴选和评估;
6. 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系
7.协助上级领导安排的其他工作任务。
任职条件:
1.本科及以上学历,临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业;
2.熟悉GCP、ICH-GCP、注册管理法规等临床试验相关法规;
3.具有5年工作经验,其中至少2年以上的肿瘤项目或创新药项目经验,有Global临床研究项目经验者优先;
4.有肿瘤领域相关专家资源优先;
5.具有良好的沟通能力。
6.有较好的英文阅读能力。