职位描述
1. 负责落实研发质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;
2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;
3. 负责实验现场检查,规范实验人员的基本规范;
4. 负责制定研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;
5. 负责内部人员关于质量体系相关的培训工作;
6. 完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 相关岗位1年及以上工作经验;
2. 熟悉化学仿制药研发流程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则;
3. 具有较强的团队合作精神,责任心强。