二、口服固体制剂国际化负责人1人（高级经理或副总监）：
岗位职能职责：
1. 负责组织制剂国际化的质量体系建设与优化，统筹国际化项目实施；
2. 主导制剂国际化项目认证、改造及目标实现；
3. 根据制剂国际化实施与管理要求，负责目标与工作分解及考核；
4. 负责国际法规更新、培训、实施、运行评价；
5. 负责国际化制剂生产合规的监督及持续改进措施落实；
6. 配合国际化产品注册申报，负责国际化产品上市后的质量管理工作；
7. 负责质量、生产、设备等国际化方向的团队建设；
8. 参与国内产品质量相关工作。

任职要求：
1. 药学相关专业，全日制统招本科及以上学历，45岁以下；
2. 具有8 年以上制药行业质量管理经验，其中必须具有通过欧美认证的口服固体制剂企业同岗位多年工作经验，近2年内接受过现场检查者优先，同时有无菌制剂国际化项目统筹经验者优先；
3. 熟悉国内外制药行业法规、指南、技术文件要求；
4. 熟悉中国、USP药典凡例及通则相关内容，熟悉涉及生产产品检验相关内容；
5. 熟悉口服固体产品生产工艺与关键控制点；
6. 熟练使用 OFFICE 办公软件（含 word，excel 函数，PPT 等），英语 CET6 级以上，执业药师优先；
7. 具有较强的沟通协调能力与团队管理能力。

三、国际化质量体系经理1人：
岗位职能职责：
1. 负责制剂国际化的质量管理体系建设与优化，推动符合欧美认证的质量体系优化及培训实施；
2. 负责制剂国际化项目认证、质量体系软件优化工作；
3. 根据制剂国际化实施与管理要求，负责体系合规性的工作推进；
4. 负责制剂国际认证涉及国际法规更新、培训、实施、运行评价；
5. 负责国际化制剂质量体系合规的监督及持续改进措施落实；
6. 负责国际化产品上市后的质量管理工作；
7. 参与国内质量相关质量体系管理工作。

任职要求：
1. 药学相关专业，全日制统招本科及以上学历，40岁以下；
2. 具有5年以上制药行业质量管理经验，其中须具有通过欧美认证的口服固体制剂企业同岗位多年工作经验，近2年内接受过现场检查者、有无菌经验者优先；
3. 熟悉国内外制药行业法规、指南、技术文件要求；
4. 熟悉中国、USP药典凡例及通则相关内容，熟悉涉及生产产品检验相关内容；
5. 熟练使用 OFFICE 办公软件（含 word，excel 函数，PPT 等），英语 CET6 级以上，执业药师优先；
6. 具有较强的沟通协调能力与团队管理能力。