职位描述
PM &CRA
PM
职位要求:
1.临床医学、药学等相关医药专业本科以上;
2.从事临床试验研究工作5年以上,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状;
3.熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;
4.熟悉CRO/CMO公司合作与管理;
5.性格开朗,形象气质佳,具有良好的协调沟通和执行能力。
职位概述(工作内容和职责):
1.根据公司项目组合及进展,负责临床试验的项目管理,推进项目进度;
2.参与筛选CRO/CMO公司,并与相关合作公司深度合作,按要求组织实施临床试验的管理工作,保证项目按计划推进;
3.按规范实施临床试验项目的质量控制,确保项目的质量与合规性;
4.参与临床试验相关SOP的制定。
CRA
职位要求:
1.临床医学、药学等相关医药专业本科以上;
2.从事临床试验研究CRA工作3年以上;
3.熟悉临床研究监查工作的全过程,能独立开展工作;
4.熟悉CRO/CMO公司工作及管理者优先;
5.性格开朗,形象气质佳,具有良好的协调沟通、执行能力。
临床医学、临床药学或医药相关专业、本科及以上,从事临床监察工作2年以上。
任职资格:
职位概述(工作内容和职责):
1.参与CRO/CMO公司管理,推进项目进度;
2.与CRO公司合作,负责临床试验的项目监查管理;
3.按规范实施临床试验项目的质量控制,确保项目的质量与合规性。