收藏 投递简历
1.进行PPQ确认,BLA申请以及GMP的现场认证;
2.负责上游工艺的转移及开发工作;
3.组建上游团队,进行技术指导,解决技术难题;
4.整理撰写IND申报材料;
5.撰写并指导实施验证方案及相关工作;
6.能够严格按照GMP管理规范及相关SOP规定进行日常工作的管理;
7.有能力进行上游的工艺开发。