药政部经理
39-65万元/年
深圳市
刷新时间:13小时前
职位描述
岗位职责:
1、负责组织公司产品注册申报工作(国内&国际申报),包括申报资料的撰写、汇总、整理、审核,递交等工作,跟进注册检验、审评及审批进度,并完成后续注册维护及更新工作。
2、负责制定注册计划,建立注册工作程序,确保项目在规定时限内完成。
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。
4、与药监等官方部门及外部合作机构建立并维护良好的工作关系,推进申报品种的注册进展。
5、掌握并跟进最新的监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南等要求 。
6、组织和推进注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、进展和完成。
岗位要求:
1、硕士研究生及以上学历,化学、药学等相关专业。
2、至少5年以上药物制剂申报经验,独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报,且有成功案例,有创新药项目经验者优先考虑。
3、熟悉、掌握注册申报相关政策、法规,熟悉CFDA,ICH,FDA等各项指导原则。
4、有责任心、有较强的沟通能力及组织领导能力,抗压能力强。
5、英语能力良好,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。
其他要求
-
1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 规模:
- 50-99人
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