1、参与打通合成路线并对合成工艺、路线进行优化,制定原料及中间体的质量标准;
2、负责制定中试放大生产方案;
3、负责组织产品工艺验证,再验证方案的起草和实施;
4、负责组织生产批记录的起草和培训;
5、负责解决生产过程中产生的工艺问题;
6、负责组织撰写产品注册相关资料;
7、协助工厂技改项目的实施;
1、硕士以上学历并有五年以上有机合成工作经验,有机化学或药物化学及相关专业;
2、有化学合成相关工作经验,熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力;
3、熟悉GMP和相关法规要求;
4、有完整项目开发经验者优先考虑;
5、具备良好的解决问题的能力、计划组织与沟通协调能力、管理和带教能力、执行力与学习能力等。