1、临床项目推进和质量把控、医学核查、撰写临床总结报告、申报资料撰写和审核
2. 管理临床试验项目,确保符合国家法规和行业标准;
3. 制定项目计划并监管执行,包括监督药物供应、数据管理和质量控制;
4. 协调跨职能团队,确保良好的沟通和协作;
5. 管理研究合同和预算,确保项目在预算和时间范围内完成。
6、负责协调和沟通医学专家以及其他相关部门人员;
任职要求
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、药学或相关学科专业背景;
2. 至少8年相关工作经验,有过临床试验项目管理经验者优先考虑;
3. 具备出色的项目管理技能和跨职能团队协作能力;
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相关法规。